RTU užpildytas švirkšto užpildymo mašina
RtUUžpildytas švirkšto užpildymo mašinayra moderniausias automatizuotas sprendimas, skirtas didelėms greičiams, didelio tikslumo užpildymui paruoštų naudojamų (RTU) sterilių užpildytų švirkštų. Sukurtas siekiant atitikti griežtus GMP, FDA reikalavimus, ši mašina užtikrina minimalią žmogaus intervenciją, sumažintą užteršimo riziką ir maksimalų kritinių farmacijos gamybos efektyvumą, įskaitant vakcinas, biologinius vaistus ir injekcinį terapiją.
Idealiai tinka farmacijos gamintojams, CDMO (sutarčių kūrimo ir gamybos organizacijoms) ir biotechnologijų įmonėms, mūsų mašina palaiko keičiamąją gamybą nuo klinikinių tyrimų iki komercinių partijų.
| Parametras | Detalės |
|---|---|
| Paraiškos | Injekciniai vaistai, įskaitant vakcinas, insuliną, biologinius ir kitas sterilias skysčių kompozicijas |
| Užpildymo greitis | 11000 vnt/h |
| Tikslumas | Mažiau arba lygus ± 1% (reguliuojamas pagal klampumą) |
| Įpildymo tūrio diapazonas | 0. 1ml -50 ml |
| Sandarinimo metodas | Vakuuminis kamštis + |
| Valdymo sistema | Siemens plc + 10 " |
| Medžiaga | Nerūdijančio plieno 304/316 (suderinamas su GMP) |
| Pažymėjimai | CE, GMP |
Pagrindinės savybės
Užpildytas švirkšto užpildymo mašina
1. Paruoštas naudoti (RTU) švirkšto suderinamumui
Tiesioginė integracija su iš anksto sterilizuotais švirkštais (pvz., Įterpti švirkštai voniose ar padėkluose).
Pašalina antrinius sterilizacijos veiksmus, sutrumpina ciklo laiką ir veiklos išlaidas.
2. Aukšto tikslumo užpildymas
Tikslumas: ± {{0}}. 5% CV (variacijos koeficientas) tūrio nuo 0,1 ml iki 50 ml.
3. Pažangi užteršimo kontrolė
ISO 5 klasės (100 klasės) „Cleanroom“ suderinamumas su „Laminar“ oro srauto integracija.
4.Universalumas
Gali būti susietas su kita mūsų kompanijos įranga
Paraiškos
Paraiškos
Vakcinos ir mRNR terapija: Didelio pralaidumo užpildymas minimaliu produkto praradimu.
Biologiniai ir monokloniniai antikūnai: Švelnus šlyties jautrių kompozicijų tvarkymas.
Kūno purkštukai ir automatiniai injektoriai: Tikslus kombinuotų produktų dozavimas.
Kodėl verta rinktis mūsų RTU švirkštų užpildymo mašiną?
Reguliavimo laikymasis: Patvirtinta IQ/OQ/PQ protokolams, palaikant audito parengtą dokumentaciją.
Lanksčios konfigūracijos: Pritaikomas RABS (ribotos prieigos barjerų sistemoms) arba izoliatoriaus sąrankos.
Visuotinė parama: 24/7 techninė paslauga su atsarginių dalių prieinamumu visame pasaulyje.
Aukštas automatizavimo laipsnis
Didelio greičio stabilios gamybos linija
Sumažinkite veiklos riziką
Raginimas veikti
Atnaujinkite savo sterilų užpildymo-fišos procesą naudodamiesi mūsų RTU užpildytu švirkšto užpildymo mašina.Susisiekite su mumis
Populiarus Žymos: RTU užpildytas švirkšto užpildymo aparatas, Kinija RTU užpildo švirkšto užpildymo mašinų gamintojai, tiekėjai, gamyklos
