Automatinis gelio užpildymo aparatas ginekologijai

Kas yra automatinis gelio pildymo aparatas ginekologijai?

Automatinis ginekologijos gelio pildymo aparatas – tai specializuotas, didelio-tikslumo pakavimo sprendimas, sukurtas specialiai didelio-klampumo moteriškų priežiūros gelių, antibakterinių pastų ir ginekologinių vaistų dozavimui, užpildymui ir sandarinimui į vienkartinius aplikatorių vamzdelius arbašvirkštai.

Sukurta taip, kad atitiktų griežtus cGMP ir švarių patalpų higienos standartus, ši automatizuota įranga paprastai integruoja kelis sklandžius gamybos etapus: automatinį konteinerių pakrovimą (aplikatorių / vamzdelių), didelio{0}}tikslumo skysčio dozavimą, vakuuminį arba mechaninį sandarinimą ir automatinį išmetimą. Pašalinus rankinį kontaktą, garantuojamas maksimalus produkto sterilumas, išvengiama kryžminio-užteršimo ir palaikomas pastovus užpildymo tūris.

Pagrindiniai privalumai ginekologinių gelių gamintojams:

1. Tikslus didelio-klampumo dozavimas: su servo-varomais keraminiais arba sukamaisiais stūmokliniais siurbliais, kurių tikslumas yra mažesnis nei ±1 % arba lygus ±1 % net ir naudojant lipnias, ne -niutono kompozicijas.
2. Švarios patalpos ir cGMP atitiktis: Pagaminta iš 316 l nerūdijančio plieno kontaktinių dalių ir sanitarinių skysčių linijų, kurios atlaiko agresyvius valymo ir sterilizavimo protokolus.
3. Nulinio-lašėjimo technologija: turi nardymo purkštukus su teigiamu siurbimo-atgalos mechanizmu, užtikrinančiu visiškai švarias sandarinimo vietas be produkto nuotėkio ar nuotėkio.
4. Didelis veikimo efektyvumas: pakeičia daug darbo reikalaujantį{0}} rankinį užpildymą, žymiai padidindamas našumą ir sumažindamas vieneto gamybos sąnaudas.

•  

• Automatinio ginekologijos gelio pildymo mašinos darbo procesas

Automatinis gelio pildymo aparatasprodukto akcentai

Visiškai automatinis veikimas

100% automatizuotas gelio pildymo procesas, sumažinantis žmogaus įsikišimo ir užteršimo riziką.

Idealiai tinka sterilioms ginekologijos produktų gamybos aplinkoms.

Lankstus pritaikymas

Suderinamas su įvairaus dydžio tūbelėmis, švirkštais ir buteliukais (nuo 0,5 ml iki 10 ml).

Pasirenkamas azoto praplovimas oksidacijai{0}}jautrioms kompozicijoms.

Naudotojui-Patogi jutiklinio ekrano sąsaja

Programuojami skirtingo klampumo nustatymai (pvz., hidrogelis, antiseptinis gelis). Temperatūros, užpildymo tūrio ir gamybos duomenų stebėjimas realiu laiku-.

GMP{0}}atitinkantis dizainas

Pagaminta iš 316L nerūdijančio plieno medžiagų gamybai.

Išlaikytas ISO 13485 sertifikatas medicinos prietaisų gamybai.

 

 

 

 

 

 

Sukurta ginekologijos ir medicinos pramonei:

Makšties hidrogelio užpildymas

Antiseptinis/antibakterinis gelio pakuotė

Hormoninio kremo gamyba

Sterilus lubrikantinis užpildas

Individualus inžinerinis palaikymas

Kiekviena ginekologinio gelio formulė ir talpyklos dizainas yra unikalūs. Siūlome išsamius, pritaikytus-inžinerinius sprendimus, kurie puikiai atitiktų jūsų konkrečius gamybos reikalavimus. Mūsų patyrusi inžinierių komanda dirba tiesiogiai su jumis, siekdama optimizuoti linijos efektyvumą ir maksimaliai padidinti jūsų IG, pradedant tinkintų specialių aplikatorių vamzdelių purkštukų konstrukcijų ir kintamo -klampumo siurblių konfigūracijų ir baigiant lanksčiais švarių patalpų išdėstymais (įskaitant oRABS / cRABS integraciją).

Kokybės kontrolė prieš pristatymą

Siekiant užtikrinti 100 % veikimo patikimumą sumontavus, kiekvienai automatinei ginekologinei gelio pildymo mašinai prieš išsiunčiant atliekamas griežtas kelių{1}}pakopų gamyklinis priėmimo bandymas (FAT). Atliekame išsamius-sausas eigas, realių-medžiagų dozavimo testus (Mažiau nei ±1 % tikslumo patvirtinimą), nuolatinius greičio testus nepalankiausiomis sąlygomis ir automatinius saugos mechanizmų patikrinimus. Pateikiamos išsamios patikrinimo ataskaitos, FAT dokumentai ir visi vaizdo įrašai, kad būtų užtikrinta visiška ramybė.

Pasaulinė eksporto tarnyba

Turėdamas didelę patirtį tarptautinės logistikos ir biofarmacijos įrangos eksporto srityje,ALWELL mašinosteikia sklandžią pasaulinę paslaugą nuo pabaigos{0}} iki galo-. Teikiame eksporto-standartinę sustiprintą medinių dėžių pakuotę, visus cGMP/CE atitikties dokumentus ir muitinės formalumų atlikimo palaikymą. Be to, mūsų specialus pasaulinis klientų aptarnavimas siūlo nuotolinio vaizdo paleidimo gaires, išsamius naudojimo vadovus anglų kalba ir greitą-reagavimo atsarginių dalių išsiuntimą visame pasaulyje.

Dažnai užduodami klausimai (DUK)

1. Ar mašina gali apdoroti skirtingą gelio klampumą?

Yes. Our automatic gynecology gel filling machine is specifically engineered to handle a wide range of product viscosities-from thin liquid gels to extremely thick, highly viscous pastes (>100 000 cP). Naudodama servo-sukamuosius stūmoklinius siurblius arba keraminius siurblius su teigiamais siurbimo-atgaliniais purkštukais, mašina užtikrina sklandų dozavimą, neužsikimšdama, nenuvarvindama ar neužsikimšdama.

2. Ar mašina gali būti pritaikyta ginekologiniams produktams?

Absoliučiai. Siūlome pritaikytą inžinerinį pritaikymą, kad atitiktų jūsų tikslias gamybos specifikacijas. Tai apima pritaikytus dozavimo tūrio diapazonus, specialius užpildymo purkštukus, pritaikytus pagal unikalią aplikatoriaus geometriją, pritaikytus maitinimo dubenėlius konkretiems dangteliams / kamščiams ir sklandų integravimą su švarios patalpos barjerų sistemomis, tokiomis kaip oRABS arba RABS.

3. Kokius pakuočių tipus gali palaikyti ši mašina?

Įrenginys palaiko įvairias pirminės pakuotės talpyklas, naudojamas moterų sveikatos priežiūrai, įskaitant iš anksto -sterilizuotus vienkartinius-vienkartinius aplikatorius, plastikinius švirkštus, aliuminio / laminato išspaudžiamus vamzdelius ir specializuotus makšties gelio stūmimo vamzdelius.

4. Kaip išsirinkti tinkamą ginekologinį gelio pildymo aparatą?

Renkantis mašiną, atsižvelkite į keturis pagrindinius veiksnius:

1) Produkto klampumas ir formulė: nustato reikiamo užpildymo siurblio tipą.

2) Dozavimo tūris ir tikslumas: įsitikinkite, kad dozavimo sistema apima reikiamą diapazoną (pvz., 1–10 ml) ir labai tiksliai (mažiau nei ±1 %).

3) Pakuotės formatas: pasirinkite suderinamus padavimo mechanizmus pagal savo konkrečius aplikatorius.

4) Tikslinė išvestis: rinkitės iš pusiau-automatinių modelių arba visiškai automatinių greitųjų{2}}linijų pagal savo kasdienius pajėgumo poreikius.

5. Kaip aparatas užtikrina moteriškų priežiūros gelių dozavimo tikslumą?

Mes naudojame didelio{0}}tikslumo, servo-varomus tūrinius siurblius kartu su pažangia nardymo purkštukų technologija. Servo variklis tiksliai valdo kiekvieno siurblio ciklo eigą, palaikydamas griežtą pripildymo tikslumą, Mažesnį arba lygų ±1%, o tai apsaugo nuo brangių veikliųjų farmacinių ingredientų produkto švaistymo.

6. Ar mašina atitinka cGMP ir švarių patalpų higienos standartus?

Taip. Visi skysčių-kontaktiniai komponentai yra pagaminti iš aukštos-klasės 316L nerūdijančio plieno arba medicininės-klasės keramikos/silikono, su veidrodiniais-poliruotais paviršiais (Ra Mažiau nei 0,4 μm arba lygus jai). Ne-kontaktinės konstrukcijos yra pagamintos iš 304 nerūdijančio plieno. Visas skysčio kelias suprojektuotas su sanitariniais tri{11}spaustuvais, kad būtų lengva sterilizuoti ir atitikti cGMP.

7. Ar įrenginys palaiko CIP/SIP (valyti-į-į vietą / sterilizuoti-į-vietą)?

Taip, siūlome su CIP/SIP suderinamas parinktis. Sanitarinių skysčių jungtys leidžia greitai integruoti su švariomis-in-sistemomis arba lengvai išmontuoti-neįrankiais, kad būtų galima greitai išvalyti, autoklavuoti ir greitai pakeisti gaminius.

8. Kaip išvengiama oro burbuliukų susidarymo gelio pildymo proceso metu?

Kad būtų užtikrintas dozavimas-be burbuliukų, aparate yra iš apačios-į viršų nardantis pildymo mechanizmas, kai antgalis nusileidžia iki aplikatoriaus apačios ir užpildydamas palaipsniui kyla aukštyn. Didelio-klampumo geliams galimos pasirenkamos vakuuminio-pildymo arba slėgio bunkerio sistemos, kurios visiškai pašalina įtrauktą orą.

9. Kokios saugos ir automatizavimo funkcijos yra integruotos į mašiną?

Ši serija apima išmaniuosius PLC valdiklius su patogiu{0}}jutikliniu ekranu HMI. Pagrindinės saugos funkcijos apima jutiklius „Be vamzdelio / be aplikatoriaus – nėra užpildymo“, automatinį strigčių aptikimą, apsaugines blokavimo duris ir apsaugą nuo per didelio slėgio, kad apsaugotų operatorių ir įrangą.

10. Kokią techninę pagalbą po pardavimo ir garantiją teikiate po-?

Visiems pagrindiniams komponentams suteikiame išsamią 12 mėnesių garantiją. Mūsų pasaulinė pagalba apima visą techninę dokumentaciją (FAT ataskaitas, IQ/OQ kvalifikacijos protokolus), operatyvinius vaizdo vadovus, nuotolinę pagalbą paleidimui internetu ir greitą atsarginių dalių išsiuntimą visame pasaulyje.

Populiarus Žymos: automatinė gelio pildymo mašina ginekologijai, Kinijos automatinė gelio pildymo mašina ginekologijos gamintojams, tiekėjams, gamyklai