Aseptinio skysčio pildymo technologijos tobulumo apibrėžimas
Kai pildote didelės vertės biologinius vaistus ar vakcinas{0}}, kiekvienas lašas yra svarbus. MūsųSterilus buteliuko pildymo aparatassukurtas vienam tikslui: suteikti jums visišką aseptinio proceso kontrolę. Nesvarbu, ar naudojate 2 ml laboratorinius mėginius, ar 100 ml gamybos partijas, ši sistema užtikrina jūsų auditorių reikalaujamą nuoseklumą ir patikimumą, kurio reikia jūsų gamybos grafikui.
Mes ne tik atitinkame GMP ir FDA standartus; Mes projektuojame savo mašinas, kad supaprastintume jūsų kelią į atitiktį. Nuo veidrodinio -poliruoto 316 l nerūdijančio plieno paviršių iki 21 CFR 11 dalį atitinkančių valdiklių – kiekviena detalė yra skirta sterilios aplinkos palaikymui ir ±1 % dozavimo tikslumui{6}}paleisti.
kodėl rinktis mus
Mūsų sterilaus užpildymo sprendimas
kodėl verta rinktis mūsų sterilų buteliukų pildymo mašiną
Mūsų aparatas, aprūpintas aukščiausios klasės-Servo-varomais keraminiais arba peristaltiniais siurbliais, garantuoja užpildymo tikslumą ±1 %. Tai užtikrina didžiausią brangių API išeigą ir pastovią kiekvienos partijos produktų kokybę.
Pagaminta vien iš AISI 316L nerūdijančio plieno su veidrodine -poliruota apdaila, įranga neturi sanitarinių negyvų kampų. Valdymo sistema visiškai atitinka 21 CFR 11 dalį, suteikdama visapusiškas audito sekos galimybes, kad būtų užtikrintas duomenų vientisumas kito reguliavimo patikrinimo metu.
Siekiant patenkinti besikeičiančius GMP 1 priedo reikalavimus, mūsų modulinė konstrukcija leidžia sklandžiai integruoti su atviros arba uždaros ribotos prieigos barjerų sistemomis (RABS) ir izoliatoriaus technologija. Užtikriname, kad jūsų sterili aplinka išliktų be kompromisų nuo pirmojo buteliuko iki paskutinio.
Protingas procesų valdymas
„No Bottle, No Fill“ jutikliai: pašalina skystas atliekas ir mašinos užteršimą.
Sukimo momentas-Kontroliuojamas dangtelis: užtikrina nuoseklų sandariklio vientisumą nepažeidžiant aliuminio dangtelių.
Išplėstinė IPC (In-Process Control): realiu-laiku stebimas užpildymo svoris ir stabdymo gylis.
Mes ne tik parduodame mašinas; mes bendradarbiaujame su jūsų gamybos sėkme. Norėdami užtikrinti tobulą atitikimą jūsų specifiniams reikalavimams:
Nemokamas mėginių tikrinimas: atsiųskite mums savo buteliukus ir gaminio modelinius tirpalus. Atliksime išsamų bandomąjį paleidimą ir nemokamai pateiksime išsamią patvirtinimo ataskaitą bei vaizdo įrašą.
Techninė apžvalga
| Funkcija | Specifikacija |
| Taikomas diapazonas | 2 ml - 100 ml stikliniai buteliukai |
| Užpildymo tikslumas | Mažiau arba lygus ±1 % (servo-valdomas) |
| Atitiktis | GMP, FDA, CE |
| Medžiaga | Kontaktinės dalys SUS 316L; Rėmas SUS 304 |
V ideo Įžvalga
Matyti – tai tikėti. Šis trumpas vaizdo įrašas parodo mūsų veiklą realioje-pasaulinėje gamybos aplinkoje. Atkreipkite dėmesį į sinchroninį servo-varomų užpildymo adatų judėjimą ir sklandų integravimą su vakuuminiu-pagalbiniu sandarinimu. Pašalindami oro turbulenciją ir mechaninę vibraciją, užtikriname kiekvieno buteliuko mikrolitrų{6}}lygio pripildymo tikslumą ir garantuojame absoliutų didelės vertės skystų produktų vientisumą.
„Nepatikėkite mūsų žodžio-Išbandykite patys“.
Kiekvienas skystis ir kiekvienas buteliukas elgiasi skirtingai. Kam spėti rezultatus, kai juos matote? Kviečiame atsiųsti mums savo pavyzdžius nemokamam užpildymo ir kamštelio bandymui. Mūsų komanda per 72 valandas pateiks išsamią vaizdo reportažą ir pritaikytą techninį pasiūlymą.
[Pateikti nemokamo mėginio testo užklausą]kad pamatytume, kaip tvarkome jūsų konkrečius buteliukus“.
Populiarus Žymos: sterilus buteliukų pildymo aparatas, Kinijos sterilių buteliukų pildymo mašinų gamintojai, tiekėjai, gamykla
