Aukštos-tikslios automatinio buteliukų pildymo įranga, skirta aseptiniam apdorojimui
Produkto apžvalga: pažangūs aseptiniai užpildymo sprendimai
Mūsų automatasButeliukų pildymo įrangasukurtas taip, kad atitiktų griežtus pasaulinės biofarmacijos, vakcinų ir didelės -vertės skysčių gamybos reikalavimus. Integruota didelio tikslumo
Visiškai atitinkanti cGMP ir ISO9001 standartus, mūsų įranga lengvai talpina standartinius vamzdinius ir liejinius stiklinius buteliukus nuo 2 ml iki 100 ml. Sukurtas kompaktiškai ir intuityviais valdikliais, jis yra patikimas, lankstus sprendimas klinikiniams tyrimams ir viso -masto komercinei gamybai.
Techninės specifikacijos
| Parametras | Specifikacija |
| Taikomas konteineris | 2–100 ml stikliniai buteliukai (vamzdiniai / suformuoti) |
| Dozavimo tikslumas | ±1 % (Servo Keraminis siurblys / Peristaltinis siurblys) |
| Kamščio tipas | Pilnas{0}}užkimšimas ir pusė{1}}užkimšimas (liofilizavimui) |
| Kontaktinių dalių medžiaga | 316L nerūdijantis plienas ir FDA{1}}patvirtintas PTFE / silikonas |
| Ne{0}}kontaktinė medžiaga | 304 nerūdijantis plienas |
| Valdymo sistema | Siemens PLC su HMI jutikliniu ekranu |
Buteliukų pildymo įrangos pagrindiniai privalumai ir pagrindinės savybės
Įrengti keraminiai rotaciniai stūmokliniai siurbliai be vožtuvų arba peristaltiniai siurbliai, varomi nepriklausomų servovarikliais, užtikrinančiais itin-didelį dozavimo tikslumą (Mažiau nei ±1 %) ir nulinį skysčio lašėjimą.
Visos su skysčiais besiliečiančios dalys yra lygiais, suapvalintais paviršiais be negyvų kampų, pagamintos iš 316 l nerūdijančio plieno, skirto efektyviam valymui ir sterilizavimui.
Pažangi vakuuminio-kamštelio technologija užtikrina tikslų kamštelių uždėjimą tiek standartiniams skystiems injekciniams preparatams, tiek šaldant{1}}džiovintoms (liofilizuotoms) formulėms.
Moduliniai komponentai leidžia operatoriams greitai koreguoti formatą tarp skirtingų dydžių buteliukų ir žymiai sumažinti prastovų laiką perjungiant gamybą.
Kaip tai veikia: Aseptinio proceso darbo eiga
[Buteliukas] ➔ [Azoto prapūtimas (pasirinktinai)] ➔ [Servo Precision Liquid Filling] ➔ [Aliuminio dangtelio užspaudimas] ➔ [Guminis kamštis (visas / pusė)] ➔ [Ištekėjimas ir patikrinimas]
Dažnai užduodami klausimai (DUK)
1 klausimas: ar ši buteliuko pildymo įranga gali apdoroti tiek skystus, tiek liofilizuotus (užšaldžius{1}}džiovintus) produktus?
A:Taip. Mūsų aparatas palaiko ir pilną-užkimšimą standartiniams skysčiams injekciniams preparatams, ir pusę
2 klausimas: kiek laiko trunka formato keitimas skirtingų dydžių buteliukams?
A:Dėl mūsų modulinio įrankio, -ne taip greito-pakeitimo dizaino, operatoriai gali pakeisti visą formatą (pvz., iš 2 ml į 10 ml buteliukus) per mažiau nei 30 minučių.
3 klausimas: kokios yra užpildymo siurblio parinktys?
A:Siūlome labai{0}}tikslius keraminius rotacinius stūmoklinius siurblius, užtikrinančius aukštą tikslumą ir ilgą tarnavimo laiką, taip pat peristaltinius siurblius, skirtus vienkartiniams vienkartinio naudojimo skysčių kanalams.
4 klausimas: kokius patvirtinimo dokumentus pateikiate reguliavimo auditams?
A:Mes teikiame išsamų FAT/SAT protokolą ir visus DQ, IQ ir OQ patvirtinimo dokumentų paketus, kurie padės jūsų įrenginiui efektyviai atlikti auditą.
Populiarus Žymos: buteliukų pildymo įranga, Kinijos buteliukų pildymo įrangos gamintojai, tiekėjai, gamykla
