farmacijos pildymo ir uždarymo mašina

Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98 % uždarymo vientisumas buteliukuose, kasetėse ir užpildytuose švirkštuose. Mūsų patentuota anti-kristalizavimo purkštukų technologija apsaugo nuo API švaistymo, o uždėjus robotą kamštį užtikrinamas nulinis žmogaus įsikišimas į aseptines šerdis.

Pagrindiniai privalumai:
✅ Dvigubas{0}}procesų integravimas
Užpildymas + kamštis / uždengimas vienu HMI{1}}valdomu veikimu

✅ Užteršimo kontrolė
ISO 5 klasės laminarinis oro srautas su realaus laiko{1}}dalelių stebėjimo prievadais

✅ Duomenų vientisumas
Audito seka ir elektroniniai įrašai, atitinkantys ALCOA+ principus

✅ Greitas pakeitimas
Reguliuojamo formato dalys talpykloms 1 ml-30 ml (30 min. jungiklis be įrankių)

Techninės specifikacijos

Modelis: farmacijos pildymo ir uždarymo mašina

Parametras	Specifikacija
Užpildymo tikslumas	±0,5 % nustatyto tūrio (0,1–30 ml diapazonas)
Uždarymo tipas	Guminiai kamščiai, nuimami{0}}dangteliai, užspaudžiami tarpikliai
Aseptinė klasė	ISO 14644-1 5 klasės aplinka
Maitinimo šaltinis	380V/50Hz (3 fazių) arba pritaikoma
Medžiagos kontaktas	316L SS, USP VI klasės polimerai, EPDM sandarikliai
Valdymo sistema	Siemens PLC + 15" GMP jutiklinis ekranas
Duomenų atitiktis	21 CFR 11 dalis, 11 priedas, GAMP 5

Programos

farmacijos pildymo ir uždarymo mašina

Mes tvarkome farmacinius sprendimus

Gaminio medžiaga

Injekciniai vaistai: vakcinos, mAb, citotoksiniai vaistai

Biologinės medžiagos: ląstelių terapija, liofilizuoti produktai

Oftalmologiniai: vienetiniai{0}}dozės akių lašai

Didelis-klampumas: hialurono rūgštis, suspensijos

Gamybos pakavimas

Buteliukai (2-100 ml)

užpildyti švirkštai(1-30 ml)

Kasetės (3-5 ml)

cartridge filling machine

DUK

Kl .: koks yra mašinos pristatymo laikas?

A: Standartinė konfigūracija: 16-20 savaičių FOB Šanchajus. Galimi greitieji laiko tarpsniai skubiems projektams.

Kl .: koks yra mašinos pristatymo laikas?

A: Standartinė konfigūracija: 16-20 savaičių FOB Šanchajus. Galimi greitieji laiko tarpsniai skubiems projektams.

Kl .: Ar galime patvirtinti mašiną naudodami konkrečią vaisto formulę?

A: Taip – mūsų gamykla palaiko 3 dienų proceso kūrimo bandymus. Atsineškite savo sudėtinius rodinius ir API.

K: Kaip užtikrinate sterilumą uždėdami kamštį?

A: Funkcijos apima:
Kamštelių dubenėlių nukenksminimas UV tuneliu
Teigiamo slėgio RABS su pirštinių angomis
VHP{0}}suderinama kamera (pasirinktinai)

Kl.: koks teikiamas palaikymas po{0}}pardavimo?

A: Pasaulinė aprėptis:
24/7 nuotolinė diagnostika

Kl .: Ar mašiną galima išplėsti ateityje?

A: Modulinis dizainas leidžia:
Pridedamas{0}}linijos sandarumo tikrintuvas
Integracija su šaldymo{0}}džiovyklos pakrovimu
Atnaujinkite į izoliatoriaus technologiją