Labai{0}}tiksli automatinė švirkštų užpildymo ir užkimšimo mašina
Mūsų visiškai automatinis švirkštų pripildymo ir kamščių užkimšimo aparatas sukurtas taip, kad būtų galima labai{0}}tiksliai dozuoti skystį ir užpildyti švirkštus be burbuliukų{1}}. Sukurta specialiai farmacijos, biofarmacijos ir medicinos estetikos reikmėms, ši kompaktiška sistema užtikrina neprilygstamą patikimumą ir griežtai atitinka cGMP, FDA ir ES 1 priedo standartus.
Pagrindiniai privalumai ir techninės savybės
Didelis{0}}tikslus dozavimas:Įrengti servo{0}}keraminiai arba peristaltiniai siurbliai, užtikrinantys pastovų ±1 % tikslumą
Vakuuminio kamščio technologija:Pažangus vakuuminis{0}}guminis kamščio įdėjimas pašalina galvos-oro burbuliukus ir apsaugo nuo jautrių veikliųjų medžiagų oksidacijos.
Švelnus lizdo valdymas:Specialiai sukurti mechaniniai griebtuvai sklandžiai tvarko lizdus{0}}supakuotus švirkštus, apsaugodami nuo trinties, stiklo lūžimo ar paviršiaus įbrėžimų.
Proceso darbo eiga ir techninės specifikacijos
1. Rankinis išėmimas iš maišų (MANUAL DE-) Operatoriai rankiniu būdu išima iš anksto -sterilizuotus kubilus/lovius iš apsauginių sterilių maišelių C klasės švarios patalpos zonoje, paruošdami lizdus supakuotus švirkštus perkelti į švarią patalpą ir automatizuoti apdorojimą.
2. Automatinis iš anksto užpildytas dozavimas (AUTOMATINIS IŠ anksto užpildytas dozavimas)
Naudojant A klasės laminarinį srautą, didelio{0}}tikslumo servo-siurbliai tiksliai dozuoja sterilų skystą produktą į iš anksto sterilizuotus švirkštus ±1 % tūrio tikslumu.
3. Vakuuminis kamščio uždarymas ir uždarymas (AUTOMATINIS PFS STOPPERING & COSING)
Guminiai kamščiai įdedami automatiškai, naudojant vakuuminę{0}}technologiją, visiškai pašalinant oro burbuliukus viršutinėje erdvėje ir užtikrinant sandarų, sterilų sandariklį, užtikrinantį vaisto tinkamumo{1}}laikymą.
| Funkcija / specifikacija | Galimybė / parametras |
| Taikomi švirkštai | 0,5–20 ml (stikliniai / plastikiniai / „Nest“ švirkštai) |
| Užpildymo tikslumas | Mažiau arba lygus ±1 % (servo{1}}valdoma) |
| Valdymo sistema | Siemens PLC su HMI jutikliniu ekranu |
| Atitiktis | 21 CFR 11 dalis ir cGMP paruošta |
Aukščiausios kokybės komponentai ir kokybės kontrolė
Pasaulinės-klasės komponentai, užtikrinantys bekompromisį patikimumą
Siekdami užtikrinti nenutrūkstamą veikimą 24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę ir griežtą vaistų atitiktį, gaminame savo mašinas naudodami visame pasaulyje pripažintus aukščiausios klasės komponentus:
- PLC ir HMI valdymas: Siemens S7{1}}1500 serija su kelių kalbų jutikliniu ekranu
- Servo pavaros sistema: „Schneider Electric“ / „Panasonic“ servo varikliai, skirti sub{0}}mikronų padėties nustatymui
- Pneumatiniai komponentai: Festo / SMC tikslus pneumatinis valdymas
- Aptikimo jutikliai: Keyence / Omron fotoelektriniai ir lazeriniai jutikliai, skirti trūkstamo kamščio ir skysčio lygio patikrinimui
- Dozavimo siurblio medžiagos: itin sklandžiai{0}}CoorsTek keraminiai siurbliai arba Watson-Marlow peristaltiniai vamzdeliai
Kodėl verta rinktis mūsųAutomatizuoti švirkštų sprendimai?
Nesvarbu, ar didinate biofarmacinę gamybą, ar apdorojate jautrias skystas kompozicijas, tokias kaip hialurono rūgštis ir peptidai, mūsų tvirta švirkštų užpildymo ir kamštelio aparatas užtikrina lankstumą, sterilumą ir tikslumą, kurio reikalauja jūsų gamybos linija.
Pasiruošę atnaujinti savo sterilų pakavimo procesą?Susisiekite su mumisinžinierių komanda šiandien gaus individualų techninį pasiūlymą ir oficialią citatą.
DUK: dažnai užduodami klausimai
1 klausimas: kas yra švirkšto užpildymo ir kamštelio užkimšimo mašina?
A: Švirkštų užpildymo ir kamštelių užkimšimo aparatas yra automatizuota, aseptinė vaistų pakavimo įranga, skirta tiksliai dozuoti skystus arba gelio produktus į iš anksto sterilizuotus švirkštus (PFS) ir nedelsiant įkišti guminius kamščius, kad būtų užtikrintas sterilus sandarumas.
2 klausimas: kokio tipo skysčius gali apdoroti švirkšto pripildymo ir kamštelio aparatas?
A: Šios mašinos tvarko daugybę farmacijos ir kosmetikos skysčių, įskaitant vakcinas, biofarmacinius preparatus, peptidus (pvz., GLP-1, insuliną), hialurono rūgštį, dantų gelius ir veterinarines kompozicijas.
3 klausimas: kaip veikia vakuuminis kamštis ir kodėl tai būtina?
A: Vakuuminis kamštis sukuria laikiną vakuumą švirkšto cilindro viduje prieš uždedant guminį kamštį. Šis procesas visiškai pašalina viršutinės erdvės oro burbuliukus, apsaugo nuo produkto oksidacijos ir užtikrina vienodą kamštelio padėtį, kai naudojami didelio-klampai ar deguonies{2}}jautri vaistai.
4 klausimas: kokios pripildymo siurblio parinktys galimos švirkštų pildymo mašinoms?
A: Dažniausiai naudojami keraminiai sukamieji stūmokliniai siurbliai (idealiai tinka didelio-tikslumo, mažos-šlyties ir ne-lašančių skysčių dozavimui) ir peristaltiniai siurbliai (idealiai tinka vienkartiniam-naudojimui, kryžminiam užteršimui-nepakartojamam-perėjimui).
5 klausimas: koks yra jūsų automatinio švirkštų pildymo mašinos dozavimo tikslumas?
A: Mūsų mašinose naudojamos didelio-tikslumo servo pavaros, kad būtų pasiektas pripildymo tikslumas, mažesnis nei ±1 %, taip sumažinant brangias skystas atliekas, -ypač svarbias didelės-vertės biofarmaciniams preparatams.
6 klausimas: ar švirkšto užpildymo ir kamštelio užkimšimo mašina atitinka cGMP ir FDA standartus?
A: Taip. Visos kontaktinės dalys pagamintos iš 316 l nerūdijančio plieno, medicininės -prastos PTFE arba pažangios keramikos. Aparatas visiškai atitinka cGMP, FDA 21 CFR 11 dalies ir ES 1 priedo aseptinio apdorojimo taisykles.
7 klausimas: ar šis aparatas gali apdoroti skirtingų dydžių užpildytus švirkštus?
A: Taip. Pakeitus greito atpalaidavimo formato dalis, aparatas gali apdoroti standartinius lizdus supakuotus švirkštus nuo 0,5 ml iki 20 ml su minimaliomis prastovomis.
8 klausimas: koks yra vidutinis pasirinktinės mašinos pristatymo laikas ir montavimo reikalavimas?
A: Standartinis gamybos laikas svyruoja nuo 60 iki 90 dienų, atsižvelgiant į pasirinktines parinktis. Sistemai reikalingos standartinės švarios patalpos maitinimo/suspausto oro komunalinės paslaugos, o prieš išsiunčiant atliekami pilni gamyklos priėmimo bandymai (FAT).
Populiarus Žymos: automatinė švirkšto skysčio pripildymo ir kamščio mašina, Kinijos automatinių švirkštų skysčio užpildymo ir kamščių mašinų gamintojai, tiekėjai, gamykla
