Sėkmingas FAT užbaigimas biofarmacijos įmonės pildymo mašinoje viršija tikslumo lūkesčius pagal kelias specifikacijas
Neseniai mūsų įmonė priėmė svarbią{0}}priėmimo komandą iš biofarmacijos įmonės. Jų vizito tikslas buvo atlikti gamyklos priėmimo testą (švirkštų pildymo mašinaFAT).
Per savaitę trukusių griežtų bandymų įranga sėkmingai išlaikė išsamų dviejų skirtingų pakavimo medžiagų veikimo patikrinimą (kasetę ir{0}}užpildytą švirkštą) ir keturi skirtingi užpildymo tūriai (nuo 0,2 ml iki 5,0 ml). Užpildymo tikslumas nuolat išliko ±1%, o kritinės specifikacijos demonstruoja dar didesnį stabilumą, viršijantį kliento lūkesčius.
01 Kruopštus pasiruošimas: pritaikytas riebalų planas
Gamyklos priėmimo testas (FAT) yra išsamus įvertinimas, atliekamas gamintojo įmonėje prieš įrangos pristatymą. Ji užtikrina, kad įranga atitiktų technines specifikacijas ir vartotojo reikalavimus, o tai vaidina lemiamą vaidmenį didinant klientų pasitikėjimą, mažinant projekto riziką ir užtikrinant pristatymo efektyvumą.
Siekdamos užtikrinti sklandų šio FAT vykdymą, mūsų techninės ir projektų komandos daug kartų bendravo su klientu{0}}. Kartu sukūrėme išsamų, pritaikytą FAT testavimo planąvisiškai suderinti su faktiniais kliento gamybos procesais ir poreikiais.
Plane buvo sutelktas dėmesys į pagrindinius klientui itin svarbius elementus:medžiagų sauga, veikimo stabilumas, užpildymo tikslumas ir duomenų vientisumas. Atliekant bandymus buvo naudojamos dvi pakavimo medžiagos, kurias faktiškai naudoja kliento -kasetės ir -užpildyti švirkštai-, ir buvo įtraukti keturi skirtingi pildymo kiekiai, siekiant visapusiškai imituoti ateities gamybos scenarijus.
02 Griežtas vykdymas:-įrangos veikimo kelių matmenų patvirtinimas
Medžiagos patvirtinimas ir montavimo patikrinimas: komanda pirmą kartą peržiūrėjofarmacijos{0}}klasių medžiagų sertifikataivisoms su gaminiu besiliečiančioms dalims, užtikrinant atitiktį GMP reikalavimams. Įrengimo atitiktis taip pat buvo patikrinta pagal projektinius brėžinius.
Našumo ir tikslumo testavimas: Tai buvo FAT esmė. Didelės spartos veikimo sąlygomis įranga buvo išbandyta nuosekliai naudojant dvi pakavimo medžiagas ir keturis užpildymo tūrio derinius.
Užpildymo tikslumas: Pripildant 1,0 ml ir daugiau, tikslumas buvo nuolat kontroliuojamas ± 1 %.
Veikimo stabilumas: Visą bandymo laikotarpį įranga veikė sklandžiai be didelių pertrūkių.
Po savaitės kruopštaus ir efektyvaus bandymo visi bandomieji elementai buvo sėkmingai išlaikyti vienu bandymu. Kliento priėmimo komanda išreiškė itin patenkintą rezultatais. Įrangos našumas viršijo lūkesčius, ypač dėl tikslumo stabilumo ir naudojimo paprastumo keičiant įvairias-specifikacijas ir kelias medžiagas.
Sėkmingas šio švirkštų pildymo aparato FAT užbaigimas liudija glaudų bendradarbiavimą ir nuodugnų abiejų komandų bendravimą, taip pat mūsų įmonės išskirtinį visapusišką įrangos našumą ir aukštus{0}}kokybės standartus.
03 Apie mus
ŠanchajusGERAItebėra pasiryžusi teikti pažangius{0}}mažo tūrio pildymo sprendimus pasaulinėms biofarmacijos įmonėms. Integruodami mokslinius tyrimus ir plėtrą, gamybą, pardavimą ir aptarnavimą, esame įsipareigoję nuodugniai plėtoti ir daryti pažangą šioje srityje, siūlydami konkurencingesnę, saugesnę ir patikimesnę įrangą farmacijos klientams visame pasaulyje.
